以下是一份较为详细的 ISO 9001 审核准备清单：
一、文件和记录方面
1. 质量手册
• 确保其内容完整、准确，符合 ISO 9001 标准的要求。
• 包含质量方针、质量目标、组织架构、职责和权限等关键信息。
2. 程序文件
• 涵盖标准要求的各项管理过程，如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制等。
• 程序文件应清晰、易懂，具有可操作性。
3. 作业指导书
• 针对各项具体的工作活动，提供详细的操作指南。
• 确保作业指导书与实际操作一致。
4. 记录表单
• 保存完整的质量记录，如检验报告、培训记录、客户投诉处理记录等。
• 记录应真实、准确、清晰，便于追溯。
二、管理职责方面
1. 最高管理者
• 明确质量方针和质量目标，并确保其在组织内得到理解和贯彻。
• 定期进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和适宜性。
2. 管理者代表
• 负责建立、实施和保持质量管理体系。
• 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和改进需求。
3. 各部门负责人
• 清楚本部门在质量管理体系中的职责和权限。
• 确保本部门的工作符合质量管理体系的要求。
三、资源管理方面
1. 人力资源
• 提供员工的培训记录，包括入职培训、岗位技能培训等。
• 确保员工具备胜任工作的能力。
2. 基础设施
• 维护和保养生产设备、办公设施等，提供设备的维护记录。
• 确保工作环境满足产品和服务的要求。
3. 工作环境
• 对工作环境进行监测和控制，如温度、湿度、清洁度等。
四、产品实现方面
1. 产品策划
• 有产品开发计划、质量计划等相关文件。
2. 与顾客有关的过程
• 保存顾客订单、合同评审记录。
• 处理顾客投诉和反馈的记录。
3. 设计和开发
• 设计开发的输入、输出、评审、验证和确认记录。
4. 采购
• 合格供应商名录及评价记录。
• 采购订单和验收记录。
5. 生产和服务提供
• 生产计划、工艺文件、作业指导书。
• 过程检验和成品检验记录。
6. 监视和测量设备
• 测量设备的校准和检定记录。
• 测量设备的维护和保养记录。
五、测量、分析和改进方面
1. 顾客满意度测量
• 顾客满意度调查的结果和分析报告。
2. 内部审核
• 定期进行内部审核的计划和审核报告。
• 对不符合项的纠正措施和跟踪验证记录。
3. 过程监视和测量
• 关键过程的绩效指标和监测数据。
4. 产品监视和测量
• 进货检验、过程检验和成品检验的标准和记录。
5. 数据分析
• 对质量数据进行收集、分析和利用的报告。
6. 持续改进
• 改进项目的策划、实施和效果评估记录。
在准备 ISO 9001 审核时，应根据组织的实际情况，对上述各项进行全面、细致的检查和整理，以确保质量管理体系的有效运行和审核的顺利通过。