办理 ISO9001认证的流程通常包括以下步骤:
1. 准备阶段
• 确定认证需求:明确企业办理 ISO9001认证的目的和期望。
• 成立推行小组:确定小组成员及分工,其中管理者代表负责体系的实际运作。
• 进行培训:对推行小组成员及相关人员进行 ISO9001标准知识培训,使其了解标准要求和认证流程。
• 现状诊断:对企业现有品质体系进行识别、诊断,了解目前的管理状况。
2. 文件编写阶段
• 文件结构策划:确定质量管理体系文件的内容和编写计划,包括质量手册、程序文件、三阶文件(如作业指导书、规范等)以及四级文件(表单)等。
• 确定条款删减(如适用):根据企业实际情况,依据标准要求确定是否可以对某些条款进行删减,但删减不能影响满足客户要求和保证产品质量的责任。
• 编写格式确定:明确各类文件的格式要求,如封面、内页格式(包括表头样式、文件层次、字体格式等)以及程序文件修订页格式等,可编写《体系文件编写导则》来规范。
• 编写相关文件:按照策划内容编写质量手册、程序文件、三级文件和四级文件。质量手册编写时机可根据企业情况选择,一般先编程序文件,再编写质量手册。
3. 文件审查与发布阶段
• 文件审查:检查文件的格式是否符合要求,内容是否满足标准,各文件之间是否冲突、关联内容是否衔接得当,对应的表单及相关支撑性文件是否合理,尤其要重点审查质量手册。
• 文件发布:严格按照《文件管理程序》发布体系文件,并进行宣传、培训,确保员工了解文件内容和运作流程。
4. 体系试运行阶段
• 全面试运行:企业各部门按照体系文件要求进行实际运作。
• 问题记录与解决:记录运行过程中出现的问题,定期汇总并开会讨论,决定是否需要修改文件或优化流程。试运行期间的修改情况较普遍,外审时可能存在多种格式的质量记录,这是被允许的。
5. 内部审核阶段
• 培训内审员:确保公司有至少2名具备内审证的人员,否则需请教师来厂外训或安排人员参加外部培训以获取内审资格。
• 制定审核计划:编写年度内部审核计划和当次内部审核计划。
• 实施内部审核:按照内部审核程序进行审核,包括首次会议、现场审核、不符合项报告、末次会议等环节。
• 编制审核报告:总结审核结果,提出改进建议。
• 管理评审:在内审基础上进行管理者评审,评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,确定是否需要进行调整和改进。
6. 认证申请阶段
• 选择认证机构:综合考虑认证机构的quanwei性、信誉、服务等因素进行选择。
• 提交申请:向认证机构提交正式的申请书及相关附件,包括申请方的基本信息、营业执照复印件、质量手册及程序文件等,必要时还需提供资质证明、生产许可证复印件、近一次国家产品质量监督检查情况等资料。
• 申请受理:认证机构对申请进行评审,确保认证要求明确、差异得到解决、有能力实施认证等,如有需要会补充材料或说明。双方签订“质量体系认证合同”。
7. 现场审核阶段
• 审核前准备:在现场审核前,质量管理体系运行时间应达到3个月,并提前向认证机构提交质量手册及相关文件。认证机构组建审核组,指定审核组长,审核组成员通常为国家注册审核员,必要时会聘请专业技术专家协助审核。提前通知受审核方审核计划,并协商确定审核日期。
• 召开首次会议:介绍审核组成员及分工,明确审核目的、依据和范围,说明审核方式,确认审核计划及需澄清的问题。
• 现场审核:依据认证标准,收集证据,对不符合项开具不符合报告单。不符合项类型分为严重不符合和轻微不符合。
• 编写审核报告:审核组根据审核情况编写审核报告,给出审核结论,包括建议通过认证、不予通过认证或推迟通过认证等。
• 通报审核情况:向受审核方通报审核情况和结论。
• 召开末次会议:宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。
8. 认证批准阶段
• 认证机构审定:对审核结论进行审定、批准,一般自现场审核后一个月内(最迟不超过二个月)通知受审核方。
• 颁发证书:认证机构负责注册登记并颁发认证证书,在指定出版物上公布获证企业名单及相关信息。
• 不批准的处理:对于不能批准认证的企业,认证机构给予正式通知并说明理由,企业再次申请需至少间隔6个月。
9. 监督审核与复评阶段
• 监督审核:证书有效期内安排3次监督审核,第一次监督审核通常在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每次不超过12个月。监督审核基本程序参照初次现场审核,根据结果作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证等决定。
• 复评(换证审核):认证证书有效期届满时,获证方至少提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后换发新证书,复评程序与认证程序一致,可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
企业办理 ISO9001认证的具体流程可能因认证机构的要求和企业自身情况而有所不同,建议在办理过程中与认证机构保持密切沟通,确保认证工作的顺利进行。同时,企业应持续保持质量管理体系的有效运行,以不断提升产品和服务质量,增强市场竞争力。
需注意,办理 ISO9001认证需满足一定条件,例如拥有营业执照或事业单位登记证书等身份证明、成立时间满足3个月、有正常运营等,个别行业还需要提供行业许可证(如jianzhuzizhi、设计资质等)。具体所需材料可能包括企业营业执照副本及组织机构代码证复印件、企业计量及检测设备的检定报告、特殊岗位上岗证书、一至三级文件、企业供销和人力资源方面的资料、企业简介及现有员工数、管理评审和内部审核等资料。
如果你想了解更详细的信息,还可以向认证机构进一步咨询。