办理 ISO9001质量管理体系认证的流程通常如下:
1. 准备工作
• 建立文件化的质量管理体系,并运行三个月以上;
• 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;
• 提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流
• 与认证机构进行人员互访、电话、传真、电子邮件等方式的沟通,确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请
• 有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》;
• 认证机构进行评审,通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4. 签订合同
• 在获得申请组织明确的合同签定意向并通过合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》;
• 认证机构指定审核组长,自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 阶段审核(预评审)
• 受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证机构;
• 由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方;
• 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 第二阶段审核(现场审核)
• 审核组按照认证计划实施现场审核,审核要求覆盖申请认证的全部范围,并符合 ISO9001质量管理体系标准的全部要求,通常以抽样审核的方式进行;
• 第二阶段审核会开出不符合项,并要求实施纠正;
• 现场审核结束后将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
7. 发证后的监督(监督审核)
• 在证书有效期内安排3次监督审核,第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行;
• 根据监督审核结果,认证机构将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8. 复评(换证审核)
• 认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证机构提出复评申请;
• 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致,可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
需注意,具体流程可能因认证机构的要求和企业的实际情况而有所不同。在办理认证前,建议企业与认证机构充分沟通,了解详细要求。同时,企业需确保提供的资料真实、有效、完整,以顺利通过认证审核。
办理 ISO9001认证通常需要满足的条件包括:具备法人资格或其授权的组织(如营业执照);建立质量管理体系至少运行三个月;产品符合相关标准;不在其他任何认证机构受限的认证注册资格范围内等。此外,申请时还需提供认证申请书、法律地位的证明文件、行政许可证明、资质证书、管理体系手册及必要的程序文件等资料。具体要求可咨询相关认证机构。