ISO 13485 认证审核的时间通常取决于企业的规模、产品的复杂程度以及质量管理体系的成熟度等因素。
对于初次认证审核，一般现场审核时间为 2-6 天不等。小型企业可能需要 2-3 天，而大型、复杂的企业可能需要 5-6 天。
监督审核的时间通常比初次审核短，一般为 1-2 天。
但这些只是大致的参考，具体的审核天数会由认证机构根据企业的实际情况来确定。
